I le aso 13 o Setema, 2022, Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. ma Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. na faʻasalalau faʻatasi e faʻapea o le paclitaxel oral solution (RMX3001) faʻatasia e itu e lua ua faʻamaonia aloaia e le Center for Drug. Iloiloga (CDE) a le Setete o Fualaau Fa'asaina.(Numera talia: JXHS2200082 atunuu, JXHS2200083 atunuu, JXHS2200084 atunuu).
Punavai ata: State Drug Administration
Paclitaxele fa'aaogaina lautele i togafitiga o tu'u leaga eseese e pei o le kanesa o le mama, kanesa o le susu, kanesa ovarian, kanesa o le ulu ma le ua, ma le kanesa o le manava.Polotini polymerization, microtubule faʻapotopotoga, puipuia le depolymerization, ma faʻamautu ai microtubules ma faʻalavelaveina le mitosis o sela o le kanesa ma faʻaoso apoptosis, ma puipuia lelei ai le faʻateleina o sela o le kanesa ma taʻalo ai se aʻafiaga o le kanesa.
I le taimi nei, o le tele o vaega o le lalolagi o loʻo faʻaaogaina le paclitaxel i le tulaga o tui, lea e manaʻomia ona faʻapipiʻiina ma faʻatautaia e ala ile intravenous drip ile falemaʻi.E mana'omia ona toe fo'i so'o i le falema'i ma'i, ma o le a iai ni fa'aletonu i le nofoaga o tui.O le mea lea, o le atinaʻeina o sauniuniga o le paclitaxel e masani lava ona avea ma nofoaga vevela i suʻesuʻega faʻapisinisi..
O le RMX3001 ose fa'ata'otoga tu'ugutu ole paclitaxel na atia'e e le Dahua Pharmaceutical e fa'avae i luga o ana faiga fa'afoma'i fa'afoma'i fa'afoma'i fa'afofoga ole vaila'au.Ua faʻamaonia e le Korean Food and Drug Administration ia Setema 2016 (igoa fefaʻatauaʻiga Liporaxel), ma o le faʻamaoniga o loʻo faʻasolosolo poʻo le laina lona lua o togafitiga o le metastatic gastric cancer poʻo le kanesa o le manava faifai pea i le lotoifale.E tusa ai ma se faʻasalalauga faʻasalalau mai le Haihe Pharmaceuticals, o le Liporaxel o le muamua oral paclitaxel oloa ua maeʻa ona atinaʻe ma faʻamaonia mo maketi i le lalolagi i le taimi nei.I le masina o Setema 2017, na maua ai e Haihe Pharmaceutical le R&D, gaosiga ma le fa'atau atu o le oloa i totonu o Saina, Hong Kong, Taiuani ma Taialani mai le Dahua Pharmaceuticals.
O le lisi o talosaga a le RMX3001 i Saina e masani lava ona faʻavae i luga o se faʻasologa faʻapitoa, tatala-igoa, faʻataʻitaʻiga-pulea, mamanu e le faʻaleagaina, multi-center Phase 3 faʻataʻitaʻiga falemaʻi, lea e faʻamoemoe e faʻatusatusa le laina lona lua o togafitiga ole paclitaxel oral solution RMX3001 ma tui paclitaxel (Taxol) Lelei ma le saogalemu i tagata mamaʻi e maua i le kanesa o le manava.O le suʻesuʻega sa faia faʻatasi e le Polofesa Li Jin mai le Shanghai Oriental Hospital ma le Polofesa Qin Shukui mai le Nanjing Jinling Hospital e avea ma tagata suʻesuʻe autu.
Dr. Ruiping Dong, Ofisa Sili o Pulega o Haihe Pharmaceuticals, fai mai: “O le taliaina o le talosaga mo paclitaxel oral solution (RMX3001) o se isi tulaga taua tele mo Haihe Pharmaceuticals, ma ou te matua faafetai lava i tagata suʻesuʻe ma gasegase na auai i la matou faamasinoga.O le kanesa o le ga'o maualuga o lo'o i ai pea le tele o mana'oga fa'afoma'i e le'i fa'ataunu'uina mo togafitiga, ma e matou te fa'amoemoe e fa'ao'o mai togafitiga fa'afou fou ma faigofie a le lalolagi i gasegase i Saina ma le lalolagi i se taimi vave."
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. o loʻo taulaʻi i le gaosiga o paclitaxel mo le 28 tausaga.O le kamupani tuto'atasi muamua lea i le lalolagi o le paclitaxel fualaau fa'asaina e maua mai i la'au, lea ua fa'amaonia e le US FDA, European EDQM, Australian TGA, China CFDA, Initia, Iapani ma isi lala sooupu fa'atonutonu a le atunu'u.pisinisi.Afai e te mana'o e fa'atauPaclitaxel API,fa'amolemole fa'afeso'ota'i matou i luga ole laiga.
Taimi meli: Sep-14-2022